上海交大附属第一人民医院糖尿病研究室副主任 王煜非教授
当前血糖监测在医院内各科室广泛使用，然而医院使用的血糖仪大多为家用型，仪器的品牌和型号林林总总，五花八门，良莠不齐，质量控制问题比较突出，存在较大安全隐患。由于医院内血糖监测有别于个人自我血糖监测，有其特殊性和复杂性，对于血糖仪精准度、抗干扰能力以及操作规范性和质控有着更高的要求。如何正确选择和规范管理使用医院内血糖仪是目前急需解决的重要问题。
解读三大国际认证机构对血糖监测的要求
一、ISO 是国际标准化组织的简称。ISO15197是针对血糖仪的标准，于2003年正式颁布执行，我国也是32个参加国之一。ISO15197对上市的血糖仪准确性要求是，95%数据满足以下两个条件，当血糖浓度＜4.2mmol/L时，血糖仪数值与实验室参考方法绝对值不超过±0.83mmol/L；当血糖浓度≥4.2mmol/L时，血糖仪数值与实验室参考方法数值差不超过±20%。ISO9000认证的核心是程序文件，包括文件控制程序、环境因素的识别与评价程序、危险源识别和风险评价程序、法律法规和其他要求控制程序、环境与职业健康安全管理方案控制程序等。
二、国际联合委员会（JCI）是设在美国的医疗机构认证联合委员会(JCAHO)的一个重要下属部门，创建于1998年。JCI标准是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的认证模式。目前已经给世界60多个国家的公立、私立医疗卫生机构和政府部门进行了指导和认证，仅亚洲就有60多家医疗机构（中国有5家）通过了认证。通过JCI国际认证，意味着通过了美国以及许多国家保险公司赔付的门槛。JCI认证对于医院内血糖检测的要求是通过各种措施来保障患者得到安全而准确的检测结果和服务，因此希望做到：1.加强患者识别的准确性。2.对于血糖检测系统执行严格的质量控制制度。3.降低医源性感染风险。4.鼓励患者积极参与到监测过程中来。
三、CAP是美国病理学家协会的简称，是国际上最具权威的临床实验室认可机构之一。通过CAP认证的医学实验室，普遍被认为检测质量与水准达到国际顶尖水平，并获得国际各相关机构的认同，可以减少病员在不同医疗检测机构的重复测定。CAP每年举行定期POCT血糖检测调查。每年的调查报告显示，均有一定比例的实验室质控超范围甚至没有纠正就给病人检测了，因此CAP建议采取以下措施以提高医院血糖检测的精准度：1.由经培训的相关人员进行血糖仪和质控的操作。2.定期将血糖仪的结果与大生化进行比对。3.定期进行三个水平质控检测。4.建议使用能联网的医院专用血糖监测系统等。历年来调查数据显示，要确保医院内血糖监测准确和规范是一个漫长而曲折的过程。
院内血糖监测管理新趋势
根据ISO、JCI以及CAP等相关国际认证机构有关要求，对于我国医院内血糖监测管理有以下建议：尽快修订医院血糖监测规范；设定医院血糖仪的门槛；加强医院血糖监测系统质控与管理；逐步推广使用医院专用血糖监测系统。
目前我国使用针对院内血糖监测的规范性文件是卫生部2002年制定的《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》，随着医疗技术和血糖仪技术的发展，有些条款已不适应目前的医疗工作的需要，急需修订。
医院用血糖仪应具有更高的精准度，更宽的检测范围，更强的抗干扰能力，具有红细胞压积校正、温湿度补偿等功能，确保医疗安全。
室内质控是为了监测和评价血糖仪的质量，防止检测结果因环境因素、仪器故障、试剂因素及人为因素等影响对检测结果。室间质量评价可以评价血糖仪与临床实验室检测结果的一致性，同时可判别检测结果的准确性，亦可减少大规模临床比对试验造成不必要的消耗。经过专业培训的人员进行院内血糖监测的操作，可减少血糖监测误差。
逐步推广医院专用血糖监测系统的使用，是规范医院内血糖监测最有效的途径，因为该类系统具有精准度高，抗干扰能力强，可联网，患者和操作人员识别，可以接受第三方质控，强大的数据统计等功能。使用了联网功能的医院专用血糖仪可有效减少劳动力的损耗，大大提高临床使用的准确性和安全性。
