中国科学家完成世界首例基因编辑人体临床试验 或成肺癌“杀手”？

一项最新的生物医学领域试验或将在人类治疗肺癌的过程中扮演关键角色，甚至在中美之间引发一轮激烈竞争。

日前，来自由四川大学华西医院肿瘤学家卢铀领衔的的团队成功将CRISPR-Cas9基因编辑技术修饰的细胞植入了人体，这也使中国也成为世界上首个拥有该技术的国家。

在中国，针对癌症的疗法选择仍然非常有限，对于那些每天需要治疗的癌症患者来说，他们必须忍受一次次痛苦的放、化疗过程。

11月15日发表于英国《自然》杂志（Nature）的文章写道，卢铀的团队从招募的放、化疗等常规治疗无效的转移性非小细胞肺癌的患者体内分离出T细胞（一种免疫细胞），并利用CRISPR基因编辑技术对这些细胞进行编辑。这一技术的核心是敲除这些细胞中抑制免疫功能的PD-1基因，并在体外进行细胞扩增。当细胞达到一定量后，将它们输回患者体内，使其能对肿瘤进行杀伤。

基因编辑技术试图通过提升免疫细胞的能力使其对癌细胞发起进攻 图片来源：《Nature》

卢铀在接受《自然》杂志采访时说，10月28日开始的治疗进展得很顺利，患者也即将接受第二次注射。接下来，研究团队计划治疗共10名患者，他们每人将接受2-4次注射。

外界将这一技术突破比喻成生物医学领域的“伴侣号”卫星 。该卫星在1957由苏联的R7火箭在拜科努尔航天基地发射升空，是世界上第一科人造地球卫星，它的发射挑起了美苏之间的太空战。

在此之前，来自宾夕法尼亚大学从事免疫疗法的研究人员Carl ·June带领的研究团队就利用了基因编辑技术来帮助患者抵御HIV。该大学的一个研究团队今年6月也获得了美国国立卫生研究院（NIH）一个顾问委员会批准，开展用敲除基因的方法阻断PD-1实验的许可，并允许其进行该项技术的人体临床试验。

不过，试验在开展之前还需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）和大学伦理委员会的批准，这也导致该研究不断被推迟。

实际上，最新进行的试验只是中国在CRISPR基因编辑领域众多“首位”中的最新一个。近年来，中国在CRISPR技术上发展迅速，其中的一些研究获得了外界的持续关注。

今年4月，由广东医科大学附属第三医院范勇领衔的研究团队在《辅助生殖与遗传学期刊》（Journal of Assisted Reproduction and Genetics）上发表了一项有关人类胚胎基因编辑方面的研究。据研究者介绍，他们进行此项研究的目的是对CRISPR技术在早期人类胚胎的精准基因编辑方面的应用进行评估并制定原则，从而为未来遗传性疾病的治疗提供了可能。

2015年，中山大学教授黄军就同中山大学附属第一医院的周灿权教授就在由北京生科院和中国生物物理学会创办的杂志《蛋白质与细胞》（Protein&Cell）上发表了他们的研究成果，利用CRISPR-Cas9系统对人类胚胎基因组改造。

尽管该领域的试验不断进行，但有学者坦言，科学水平的不足和尚在进行的基因编辑研究工作没有明确的伦理规范或令中国基因编辑技术的“前景”面临很大的不确定性。

在纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心从事免疫疗法的临床研究的Timothy Chan曾对《自然》指出，由于这一疗法针对的是T细胞，而T细胞又和许多非特异性免疫反应都有关系，这种方法很可能导致过度的自体免疫反应，使细胞攻击肠道、肾上腺或其它健康组织。

一位目前从事生物科技领域投资的英国利物浦大学干细胞博士并不看好这类试验。他在11月16日对界面新闻表示，目前中国对细胞的精准编辑仍存在大量的技术瓶颈，导致该试验的安全性和有效性都值得商榷。从医学伦理的角度来说，需要提前把潜在的风险告诉患者，在涉及到生命的问题上要加倍谨慎。

“目前无法下判断这项临床试验和现有的抗体疗法谁优孰劣，但更重要的是，我们希望可以通过这项临床试验获得足够多的积极性证据。”卢铀说。

四川大学华西医院宣传部门拒绝就该试验向界面新闻做出回应与置评。