“4+7”带量采购试点方案试点城市及具体措施出炉
国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。具体措施如下：
一是带量采购，以量换价。按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
二是招采合一，保证使用。试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
三是确保质量，保障供应。要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
四是保证回款，降低交易成本。医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。有条件的城市可试点医保直接结算。
机构分析
平安证券分析认为，经过前期调整，市场已经基本反映带量采购对行业生态的重构，而变革需要经验的积累和时间的洗礼，从“4+7”试点的配套落地来看，目前仅有上海和大连出台相关细则，预计2019年一季度末方才陆续正式签订供货合同，对于相关企业的业绩影响比预期推迟。而且“4+7”试点的区域仅占全国22%市场，试点的品种约占所有药品的2%规模。需待试点品种和区域扩大，带量采购对整个医药市场的影响方能充分显现，而在此之前，还需要一致性评价的快速推进作为保障，因此带量采购的全面推广不是一日之功，短期看企业的盈利仍能保持稳定。
平安证券表示，随着春节之后陆续进入业绩密集发布期，市场关注点会回到2018年和2019Q1业绩，对政策的负面担忧有望暂时缓解，医药板块则有望脱离恐慌性普跌的状态，个股分化将会主导市场，符合产业发展趋势、不受负面政策影响、持续成长性优良的细分领域龙头有望走出独立行情。
平安证券建议，关注自上而下规避政策风险，回避辅助用药和仿制药板块（尤其是研发储备不足，仿制药存量销售大的品种），配置不受政策影响的高景气细分领域，如：①CRO、CMO 领域：凯莱英、药明康德、药石科技；②核医学及放射医学领域：东诚药业、中国同辐、星普医科；③特色原料药领域：司太立、富祥股份；④口腔消费升级：正海生物、通策医疗；⑤创新储备丰富、仿制药存量销售不大的品种仍然值得长期关注：海辰药业、安科生物、千红制药。
天风证券此前也指出，对于仿制药行业而言，行业的整合和大浪淘沙大幕拉开，未来优胜劣汰，行业集中度提升是大趋势。对于仿制药企业而言，需积极应对行业的挑战，在医保控费约束和产品竞争的双重叠加下，仿制药企业需要加大品种储备，形成梯队对冲单品种下滑风险，同时要强成本管控，提升对上游原料药的掌控力；长远来看要向高端仿制药进阶，挑战创新药难度。
天风证券建议，关注创新药及产业链、以及受带量采购及医保控费影响小或不受影响的景气度高的细分领域。未来投资思路主要在带量采购直接影响的领域（仿制药、流通）、带量采购间接影响的领域（零售终端、原料药及外包服务CMO/CDMO、创新药、CRO、中药处方药），规避受带量采购影响比较大的领域，不受带量采购负向影响，或者受医保控费约束相对比较小的领域，更多的可以从医药消费领域筛选：刚性壁垒（消费）用药、中药大消费（带治疗属性）、医疗服务、医疗器械等。
